ASTM F2565-21
Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах

Стандартный №

ASTM F2565-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2565-21

сфера применения

1.1? В данном руководстве рассматриваются материалы из широко сшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) (фабрикованные формы), которые производятся из порошков первичной смолы и консолидированных форм, отвечающих всем требованиям Спецификации F648. 1.2? Данное руководство не содержит

ASTM F2565-21 Ссылочный документ

• ASTM D1898 
• ASTM D2765 Стандартные методы испытаний для определения содержания геля и степени набухания сшитых этиленовых пластиков
• ASTM D695  Стандартный метод испытания свойств жестких пластмасс на сжатие
• ASTM E647 Стандартный метод испытаний для измерения скорости роста усталостных трещин
• ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе*， 2022-11-15 Обновление
• ASTM F2102 Стандартное руководство по оценке степени окисления полиэтиленовых форм, предназначенных для хирургических имплантатов
• ASTM F2214 Стандартный метод испытаний для определения in situ параметров сети сшитого полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ)*， 2023-09-01 Обновление
• ASTM F2381 Стандартный метод испытаний для оценки выхода транс-винилена в облученных изготовленных формах полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, предназначенных для хирургических имплантатов, методом инфракрасной спектроскопии
• ASTM F2625 Стандартный метод определения энтальпии плавления, процентной кристалличности и температуры плавления сверхвысокомолекулярного полиэтилена с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии*， 2024-03-02 Обновление
• ASTM F2759 Стандартное руководство по оценке полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), используемого в ортопедических и спинальных устройствах
• ASTM F2977 Стандартный метод испытаний полимерных биоматериалов, используемых в хирургических имплантатах, небольшим пуансоном
• ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F749 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• ASTM F756 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
• ASTM F763 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
• ASTM F813 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• ASTM F895  Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.

ASTM F2565-21 История

• 2021 ASTM F2565-21 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах
• 2013 ASTM F2565-13 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах
• 2006 ASTM F2565-06 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах