ASTM F2565-06 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах
1.1 В настоящем руководстве рассматриваются материалы из широко сшитого сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) (заготовленные формы), которые производятся из порошков первичной смолы и консолидированных форм, отвечающих всем требованиям метода испытаний F 648.1.2. В настоящем руководстве не рассматриваются готовые формы полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы, прошедший обработку только газовой плазмой, оксидом этилена или ионизирующей радиацией с дозой менее 40 кГр, то есть материалы, обработанные только традиционными методами стерилизации. 1.3 Настоящее руководство относится только к материалам из СВМПЭ, широко сшитым гамма- и электронами. лучевые источники ионизирующего излучения.1.4 Конкретные взаимосвязи между этими механическими свойствами и характеристиками изготовленной формы in vivo не установлены. Хотя тенденции очевидны, конкретные свойства полимерной структуры и взаимосвязь полимер-дизайн не совсем понятны. Эти механические испытания часто используются для оценки воспроизводимости производственной процедуры и применимы для сравнительных исследований различных материалов. 1.5 Следующее предостережение относится только к разделу 5 настоящего руководства, посвященному методам испытаний. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2565-06 История
2021ASTM F2565-21 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах
2013ASTM F2565-13 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах
2006ASTM F2565-06 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого обширным облучением, для применения в хирургических имплантатах