ASTM F648-21
Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F648-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F648-21

сфера применения

1.1? Данная спецификация охватывает порошок полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) и готовые формы, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. 1.2? Требования настоящей спецификации применяются к СВМПЭ в двух формах. Одним из них является порошок первичного полимера (раздел 4). Второй — это

ASTM F648-21 Ссылочный документ

• ASTM D1505 Стандартный метод определения плотности пластмасс методом градиента плотности
• ASTM D1898 
• ASTM D256 Стандартные методы испытаний для определения ударопрочности пластмасс по маятнику Изода*， 2023-03-15 Обновление
• ASTM D4020 Стандартные спецификации для формовочных и экструзионных материалов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена
• ASTM D638  Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
• ASTM D648 Стандартный метод испытания температуры деформации пластмасс под действием изгибающей нагрузки в положении на ребре*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D792  Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
• ASTM F2759 Стандартное руководство по оценке полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), используемого в ортопедических и спинальных устройствах
• ASTM F619 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
• ASTM F748  Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
• ASTM F749 Стандартная практика оценки экстрактов материалов путем внутрикожной инъекции кроликам
• ASTM F756 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
• ASTM F763 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
• ASTM F813 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• ASTM F895  Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
• ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
• ISO 11542-2  Пластмассы. Полиэтилен сверхвысокомолекулярный (PE-UHMW) для формования и экструзии. Часть 2. Подготовка образцов для испытаний и определение свойств; Техническое исправление 1
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 3451-1 Пластмассы. Определение золы. Часть 1. Общие методы.
• ISO 9001 Системы менеджмента качества. Требования

ASTM F648-21 История

• 2021 ASTM F648-21 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2014 ASTM F648-14 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2013 ASTM F648-13 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2010 ASTM F648-10a Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2010 ASTM F648-10 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2007 ASTM F648-07e1 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2007 ASTM F648-07 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F648-04 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F648-00e1 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F648-00 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов