ASTM F648-10a
Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов

Стандартный №

ASTM F648-10a

Дата публикации

2010

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F648-13

Последняя версия

ASTM F648-21

сфера применения

1.1 Данная спецификация охватывает порошок полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) и готовые формы, предназначенные для использования в хирургических имплантатах. 1.2 Требования настоящей спецификации применяются к СВМПЭ в двух формах. Одним из них является порошок первичного полимера (раздел 4). Второй – любая форма, изготовленная из этого порошка, из которой впоследствии изготавливается готовое изделие (раздел 5). Данная спецификация касается характеристик материала и не распространяется на упакованный и стерилизованный готовый имплантат. 1.3 Требования настоящей спецификации не распространяются на первичный порошок СВМПЭ или готовые формы, намеренно сшитые или смешанные с другими добавками, например антиоксидантами. 1.4 Биологическая реакция на полиэтилен в мягких тканях и костях хорошо изучена в ходе клинического применения (1, 2, 3) и лабораторных исследований (4, 5, 6). 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Следующее предостережение относится только к разделу 7 настоящей спецификации, посвященному методам испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F648-10a История

• 2021 ASTM F648-21 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2014 ASTM F648-14 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2013 ASTM F648-13 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2010 ASTM F648-10a Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2010 ASTM F648-10 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2007 ASTM F648-07e1 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2007 ASTM F648-07 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2004 ASTM F648-04 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F648-00e1 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• 2000 ASTM F648-00 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов