ASTM F2848-21
Стандартные спецификации для пряжи из сверхвысокомолекулярного полиэтилена медицинского назначения

Стандартный №

ASTM F2848-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2848-21

сфера применения

1.1? Настоящая спецификация охватывает нити из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), предназначенные для использования в медицинских устройствах или компонентах медицинских устройств, таких как шовный материал и фиксаторы связок. Данная спецификация охватывает натуральную (неокрашенную) и пигментированную (цветную) пряжу. 1.2

ASTM F2848-21 Ссылочный документ

• ASTM D1505 Стандартный метод определения плотности пластмасс методом градиента плотности
• ASTM D1601 Стандартный метод определения вязкости разбавленных растворов полимеров этилена
• ASTM D1907/D1907M Стандартный метод определения линейной плотности пряжи (номера пряжи) методом мотков
• ASTM D2256/D2256M Стандартный метод испытания свойств пряжи на растяжение однопрядным методом*， 2021-07-01 Обновление
• ASTM D5630  Стандартный метод определения содержания золы в термопластах
• ASTM D792  Стандартные методы определения плотности и удельного веса (относительной плотности) пластмасс методом смещения
• ASTM D8171 Стандартные методы определения плотности льняного волокна
• ASTM D885/D885M Стандартные методы испытаний шинных кордов, шинных кордных тканей и промышленной комплексной пряжи, изготовленной из промышленных волокон на органической основе*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM E1131  Стандартный метод испытаний для анализа состава термогравиметрией
• ASTM F2625 Стандартный метод определения энтальпии плавления, процентной кристалличности и температуры плавления сверхвысокомолекулярного полиэтилена с помощью дифференциальной сканирующей калориметрии*， 2023-10-29 Обновление
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
• ASTM F756 Стандартная практика оценки гемолитических свойств материалов
• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
• ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 1628-3 Пластмассы. Определение вязкости полимеров в разбавленных растворах с помощью капиллярных вискозиметров. Часть 3. Полиэтилены и полипропилены.
• ISO 2062 Текстиль. Пряжа из паковок. Определение разрывной силы на одном конце и удлинения при разрыве с использованием тестера постоянной скорости растяжения (CRE).

ASTM F2848-21 История

• 2021 ASTM F2848-21 Стандартные спецификации для пряжи из сверхвысокомолекулярного полиэтилена медицинского назначения
• 2017 ASTM F2848-17 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения
• 2016 ASTM F2848-16 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения
• 2010 ASTM F2848-10 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения