1.1 Настоящая спецификация охватывает нити из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ), предназначенные для использования в медицинских устройствах или компонентах медицинских устройств, таких как шовный материал и фиксаторы связок. Данная спецификация охватывает натуральную (неокрашенную) и пигментированную (цветную) пряжу. 1.2 Настоящий стандарт предназначен для описания требований и процедур, которым необходимо следовать при тестировании нитей из СВМПЭ в качестве компонента медицинских устройств перед процессами производства медицинского устройства, такими как формирование ткани, сборка и стерилизация. Данная спецификация не претендует на рассмотрение требований к готовым медицинским изделиям или испытаниям, необходимым для медицинских изделий, изготовленных из компонентов, указанных в настоящем документе. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2848-16 История
2021ASTM F2848-21 Стандартные спецификации для пряжи из сверхвысокомолекулярного полиэтилена медицинского назначения
2017ASTM F2848-17 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения
2016ASTM F2848-16 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения
2010ASTM F2848-10 Стандартные спецификации для пряжи из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы медицинского назначения