ISO 10993-5:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro

Стандартный №

ISO 10993-5:2009

Дата публикации

2009

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 10993-5:2009

сфера применения

В этой части ISO 10993 описаны методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Эти методы предусматривают инкубацию культивируемых клеток в контакте с устройством и/или экстрактами устройства либо напрямую, либо посредством диффузии. Эти методы предназначены для определения биологического ответа клеток млекопитающих in vitro с использованием соответствующих биологических параметров.

ISO 10993-5:2009 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление

ISO 10993-5:2009 История

• 2009 ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• 1999 ISO 10993-5:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
• 1992 ISO 10993-5:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro