BS EN ISO 8836:2014 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях - Стандарты и спецификации PDF

BS EN ISO 8836:2014
Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях

Стандартный №
BS EN ISO 8836:2014
Дата публикации
2014
Разместил
British Standards Institution (BSI)
состояние
 2020-10
быть заменен
BS EN ISO 8836:2020
Последняя версия
BS EN ISO 8836:2020
заменять
BS EN ISO 8836:2009

BS EN ISO 8836:2014 Ссылочный документ

  • 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
  • ASTM D3002-07 Стандартное руководство по оценке покрытий, наносимых на пластмассы*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F640 Стандартные методы испытаний на рентгеноконтрастность пластмасс медицинского назначения
  • EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
  • EN 15986 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
  • EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*2023-10-31 Обновление
  • IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • IEC 62366-1 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*2023-10-31 Обновление
  • ISO 10079-1 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.*2022-03-16 Обновление
  • ISO 10079-2 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 2. Аспирационное оборудование с ручным приводом.*2022-03-16 Обновление
  • ISO 10079-3 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с положительным давлением.*2022-03-16 Обновление
  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*2023-10-31 Обновление
  • ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*2018-11-08 Обновление
  • ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
  • ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1
  • ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.*2020-07-28 Обновление
  • ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
  • ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
  • ISO 15223-2 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.
  • ISO 4135:2001  Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
  • ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*2015-03-01 Обновление
  • ISO 5361 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители*2023-01-17 Обновление
  • ISO 5366-1  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 1. Трубки и соединители для использования у взрослых.
  • ISO 5366-3  Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трубки трахеостомические. Часть 3. Трубки трахеостомические детские; Техническое исправление 1
  • ISO 5367 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители*2023-07-01 Обновление
  • ISO 594-1  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
  • ISO 594-2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
  • ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*2019-07-12 Обновление
  • ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*2021-04-30 Обновление
  • ISO 80601-2-12:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии.
  • ISO 8185 
  • ISO/TR 11991  Руководство по обеспечению проходимости дыхательных путей во время лазерной хирургии верхних дыхательных путей

BS EN ISO 8836:2014 История

  • 2020 BS EN ISO 8836:2020 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
  • 2014 BS EN ISO 8836:2014 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
  • 2009 BS EN ISO 8836:2009 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
  • 0000 BS EN ISO 8836:2008
  • 2002 BS EN 1733:2002 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях



© 2023. Все права защищены.