Настоящий международный стандарт устанавливает требования к аспирационным катетерам, изготовленным из пластмассовых материалов и предназначенным для аспирации дыхательных путей. Специализированные аспирационные катетеры, например катетеры с более чем одним просветом и аспирационные катетеры без концевого отверстия, исключены из области применения настоящего международного стандарта. Аспирационные катетеры с скошенным концом (например, катетеры Куде) и аспирационные катетеры с аспирационными коллекторами не считаются специализированными и поэтому включены в область применения настоящего международного стандарта.
BS EN ISO 8836:2009 Ссылочный документ
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*, 2013-09-01 Обновление
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-01 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.*, 2009-12-01 Обновление
ISO 11607-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1*, 2009-12-01 Обновление
BS EN ISO 8836:2009 История
2020BS EN ISO 8836:2020 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
2014BS EN ISO 8836:2014 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
2009BS EN ISO 8836:2009 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
0000 BS EN ISO 8836:2008
2002BS EN 1733:2002 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях