EN 556-1:2001
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
- Стандартный №
- EN 556-1:2001
- Дата публикации
- 2001
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
- EN 556-1:2001
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к окончательно стерилизованному медицинскому изделию, которое должно быть обозначено как «СТЕРИЛЬНОЕ». Часть 2 настоящего европейского стандарта определяет требования к асептически обработанному медицинскому изделию, которое должно быть обозначено как «СТЕРИЛЬНОЕ». когда был применен утвержденный процесс стерилизации. Требования к валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий указаны в EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 и EN ISO 14937.
EN 556-1:2001 История
- 2001 EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
