IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.

Стандартный №: IEC 60601-1:2005
Дата публикации: 2005
Разместил: International Electrotechnical Commission (IEC)
состояние: быть заменен
быть заменен: IEC 60601-1:2005/COR1:2006
Последняя версия: IEC 60601-1:2023 SER
заменять: IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995

сфера применения: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНЫМ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ, далее именуемых ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМАМ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, пункт или подпункт применимы как к ME, так и к ME СИСТЕМАМ. ОБОРУДОВАНИЕ и ME СИСТЕМЫ, если применимо. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не подпадают под конкретные требования настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1. Этот стандарт также может применяться к оборудованию, используемому для компенсации или облегчения заболеваний, травм или инвалидности. На оборудование для диагностики in vitro, которое не подпадает под определение ME ИЗДЕЛИЯ, распространяется серия IEC 61010 2). Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые части активных имплантируемых медицинских устройств, на которые распространяется стандарт ISO 14708-1 3).

IEC 60601-1:2005 Ссылочный документ

IEC 60065:2001 Аудио, видео и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности
IEC 60068-2-2:1974 Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Испытание B: Сухое тепло
IEC 60079-0 Лист интерпретации 2. Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования.*， 2019-06-27 Обновление
IEC 60079-2 Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования.*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60079-5 Поправка 1. Взрывоопасные среды. Часть 5. Защита оборудования порошковым наполнением «q».*， 2022-05-12 Обновление

IEC 60601-1:2005 История

0000 IEC 60601-1:2023 SER
2022 IEC 60601-1:2005/COR3:2022 Исправление 3. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2015 IEC 60601-1:2022 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ
2021 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021 Лист интерпретации 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2020 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2020 IEC 60601-1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2014 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2014 Исправление 1. Поправка 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2013 IEC 60601-1:2005/ISH3:2013 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 3.
2012 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/COR1:2012 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2012 IEC 60601-1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
2009 IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Лист интерпретации 2.
2008 IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
2007 IEC 60601-1:2005/COR2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 2
2006 IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам; Исправление 1
2005 IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
1995 IEC 60601-1/AMD2:1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности; Поправка 2
1995 IEC 60601-1/AMD2/COR1:1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности; Поправка 2
1991 IEC 60601-1/AMD1:1991 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности; поправка 1
1988 IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности