EN 15986:2011
Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
- Стандартный №
- EN 15986:2011
- Дата публикации
- 2011
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
- EN 15986:2011
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к маркировке медицинского изделия или частей медицинского изделия для указания присутствия фталатов, когда этого требует Приложение I Директивы 93/42/EEC, раздел 7.5, 2-й абзац. Сюда, в частности, входит формат символ, который должен использоваться в маркировке. Настоящий европейский стандарт не устанавливает требований к информации, которая должна поставляться с медицинскими изделиями, которые рассматриваются в стандартах EN 980 и EN 1041. Настоящий европейский стандарт не устанавливает требования 1-го и 1-го стандартов. 3-й абзац Существенного требования 7.5.
EN 15986:2011 История
- 2011 EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
