YY/T 0821-2010
Дозирующий шприц для одноразового использования. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0821-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2023-07

быть заменен

YY/T 0821-2022

Последняя версия

YY/T 0821-2022

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к одноразовым шприцам для отпуска лекарственных средств (далее - дозирующие устройства). Настоящий стандарт распространяется на дозаторы для клинического извлечения или приготовления жидких лекарственных средств.

YY/T 0821-2010 Ссылочный документ

• GB 15810 Стерильные шприцы одноразового использования.*， 2019-10-14 Обновление
• GB 15811 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.*， 2016-06-14 Обновление
• GB 18278  Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
• GB 18279 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения*， 2023-09-08 Обновление
• GB 18280  Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
• GB 18457  Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
• GB 18671 Иглы внутривенные одноразовые.
• GB 8368 Инфузионные наборы для одноразового использования — гравитационная подача*， 2018-03-15 Обновление
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.*， 2015-12-10 Обновление
• GB/T 1962.2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 6682  Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
• ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• ISO 8536-2 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.*， 2023-01-31 Обновление
• YY/T 0243 Плунжерное уплотнение шприцов одноразового применения*， 2016-03-23 Обновление
• YY/T 0296 Цветовой код идентификации одноразовой иглы для инъекций*， 2022-05-18 Обновление
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

YY/T 0821-2010 История

• 2022 YY/T 0821-2022 Дозирующий шприц для одноразового использования.
• 2010 YY/T 0821-2010 Дозирующий шприц для одноразового использования.