GB 15811-2016
Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 15811-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 15811-2016

заменять

GB 15811-2001

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым стерильным инъекционным иглам (далее - инъекционные иглы) с номинальным наружным диаметром трубки иглы от 0,3 мм до 1,2 мм. Инъекционные иглы, указанные в настоящем стандарте, используются в сочетании с одноразовыми стерильными шприцами GB 15810, а также подходят для использования в сочетании с другими подходящими инъекционными устройствами для внутрикожных, подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств для человека. Настоящий стандарт не распространяется на одноразовые стоматологические иглы. Нестерилизованные одноразовые инъекционные иглы для одноразовых стерильных шприцев могут соответствовать настоящему стандарту.

GB 15811-2016 Ссылочный документ

• GB 15810 Стерильные шприцы одноразового использования.*， 2019-10-14 Обновление
• GB/T 14233.1-2008  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2-2005  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 18457-2015 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
• GB/T 1962.1-2015 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
• GB/T 1962.2-2001  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 6682  Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
• YY/T 0296 Цветовой код идентификации одноразовой иглы для инъекций*， 2022-05-18 Обновление
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление

GB 15811-2016 История

• 2016 GB 15811-2016 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• 2001 GB 15811-2001 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• 0000 GB 15811-1995