YY/T 0243-2016
Плунжерное уплотнение шприцов одноразового применения (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0243-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2016

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0243-2016

заменять

YY/T 0243-2003

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, классификацию и маркировку, требования, проверку типа, упаковку, маркировку, транспортирование и хранение плунжеров для одноразовых шприцев (далее - плунжеры). Настоящий стандарт распространяется на поршни, используемые в одноразовых шприцах. Поршень можно применять к одноразовым стерильным шприцам, одноразовым стерильным инсулиновым шприцам и т. д., но он не подходит для шприцев, предварительно наполненных медицинским раствором, и шприцев, соответствующих медицинскому раствору.

YY/T 0243-2016 Ссылочный документ

• GB/T 14233.1-2008  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
• GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
• GB/T 3512 Резина, вулканизированная или термопластичная. Испытания на ускоренное старение и термостойкость. Метод в воздушной печи.
• GB/T 531.1  Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости при вдавливании. Часть 1: Метод Дюромера (твердость по Шору)
• GB/T 6682  Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
• GB/T 7759.1 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение остаточной деформации при сжатии. Часть 1: При температуре окружающей среды или повышенных температурах.
• GB/T 7766-2008  Резиновые изделия. Методы испытаний химического анализа.
• YY/T 0681.1 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение*， 2018-12-20 Обновление

YY/T 0243-2016 История

• 2016 YY/T 0243-2016 Плунжерное уплотнение шприцов одноразового применения
• 2003 YY/T 0243-2003 Поршень стерильных шприцев одноразового применения