GB/T 16886.3-2008
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. (Англоязычная версия)

Стандартный №: GB/T 16886.3-2008
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2008
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
состояние: быть заменен 2020-01
быть заменен: GB/T 16886.3-2019
Последняя версия: GB/T 16886.3-2019
заменять: GB/T 16886.3-1997

сфера применения: В этой части стандарта GB/T 16886 определены стратегии и тесты для выявления опасностей медицинских изделий по следующим биологическим аспектам: 　——генотоксичность, канцерогенность и — токсичность для репродуктивной системы и развития. Эта часть GB/T 16886 применяется к оценке медицинских изделий, которые идентифицированы как обладающие потенциальной генотоксичностью, канцерогенностью или репродуктивной токсичностью.

GB/T 16886.3-2008 Ссылочный документ

GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
GB/T 16886.12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.*， 2023-11-27 Обновление
GB/T 16886.2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных.*， 2011-12-30 Обновление
GB/T 16886.6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.*， 2022-04-15 Обновление

2019 GB/T 16886.3-2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
2008 GB/T 16886.3-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
1997 GB/T 16886.3-1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.