GB/T 16886.7-2015 (Англоязычная версия) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

Стандартный №: GB/T 16886.7-2015
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2015
Разместил: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия: GB/T 16886.7-2015
заменять: GB/T 16886.7-2001

сфера применения: В этой части GB/T16886 указаны допустимые пределы содержания остатков ЭО и 2-хлорэтанола (ЭХГ) в одном медицинском устройстве, стерилизуемом оксидом этилена (ЭО), этапы обнаружения ЭО и ЭХГ и определение того, может ли устройство использоваться заводским методом. Дополнительная справочная информация, включая рекомендации и блок-схемы применения этой части, также приведена в информативном приложении. В этот раздел не включены устройства, стерилизованные ЭО, которые не контактируют с пациентами (например, устройства для диагностики in vitro). Примечание: это В разделе не указан предел содержания этиленгликоля (ЭГ).

GB/T 16886.7-2015 История

2015 GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
2001 GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.