Настоящий стандарт определяет допустимые пределы содержания остатков оксида этилена (ЭО) и 2-хлорэтанола (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных оксидом этилена, а также методы измерения содержания оксида этилена и 2-хлорэтанола и методы определения возможности выпуска изделия в продажу. Дополнительная справочная информация и рекомендации приведены в приложениях к этой стандартной подсказке. Настоящий стандарт не распространяется на те изделия, стерилизованные оксидом этилена, которые не вступают в контакт с пациентами (например, устройства для диагностики in vitro).
GB/T 16886.7-2001 История
2015GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
2001GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.