BS EN ISO 10993-4:2017
Биологическая оценка медицинских изделий. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
- Стандартный №
- BS EN ISO 10993-4:2017
- Дата публикации
- 2017
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN ISO 10993-4:2017
- заменять
- BS EN ISO 10993-4:2009
BS EN ISO 10993-4:2017 Ссылочный документ
- 93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
- ANSI/AAMI RD16-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы-Гемодиализаторы,гемодиафильтры,гемофильтры и гемоконцентраторы
- ASTM F1841-97(2013) Стандартная практика оценки гемолиза в насосах для непрерывной подачи крови
- ASTM F2065-00(2010) Стандартная практика тестирования альтернативных путей активации комплемента в сыворотке твердыми материалами*， 2023-11-01 Обновление
- ASTM F2888-13 Стандартный метод определения количества тромбоцитов и лейкоцитов — измерение in vitro для оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов.
- GB/T 16175 Методы испытаний биологической оценки медицинских кремнийорганических материалов
- ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
- ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
- ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 15675:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Системы искусственного кровообращения. Фильтры артериальной крови.
- ISO 3 Предпочтительные номера; Серия предпочтительных номеров
- ISO 5840 Сердечно-сосудистые имплантаты - Протезы сердечного клапана
- ISO 7198:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые протезы. Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые заплаты.
- ISO 7199:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Газообменники (оксигенаторы)
- ISO 8637:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
BS EN ISO 10993-4:2017 История
- 2017 BS EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
- 2010 BS EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
- 2002 BS EN ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
