ASTM F2888-13
Стандартный метод определения количества тромбоцитов и лейкоцитов — измерение in vitro для оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов.
- Стандартный №
- ASTM F2888-13
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2888-19
- Последняя версия
- ASTM F2888-19
- сфера применения
- 1.1 Данный метод испытаний помогает оценить материалы сердечно-сосудистых устройств на предмет их способности индуцировать образование тромбов. Образование тромба оценивают по снижению количества тромбоцитов и лейкоцитов человека при их поглощении тромбом после активации на поверхности материала. Этот анализ может быть частью оценки гемосовместимости устройств и материалов, контактирующих с человеческой кровью, согласно ANSI/AAMI/ISO 10993–4. См. также Метод испытаний F2382. 1.2 При выполнении данного метода испытаний должны соблюдаться все политики и правила техники безопасности. Вся человеческая кровь и любые материалы, которые контактировали с человеческой кровью, должны быть упакованы в пакет для биологической опасности, должным образом маркированы как содержимое и утилизированы соответствующими способами. 1.3 С человеческой кровью следует обращаться на уровне биобезопасности 2, как рекомендовано в Руководстве по биобезопасности в микробиологических лабораториях Центров по контролю заболеваний/Национальных институтов здравоохранения. Донор человеческой крови должен иметь отрицательный результат теста на вирусы гепатита B (HBV) и иммунодефицита человека (ВИЧ). С кровью следует обращаться так же, как с любой кровью пациента, соблюдая универсальные меры предосторожности. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием. Некоторые конкретные заявления об опасностях приведены в Разделе 7 «Опасности».
ASTM F2888-13 Ссылочный документ
- ASTM F2382 Стандартный метод испытаний для оценки материалов медицинского оборудования, контактирующих с циркулирующей кровью, по частичному тромбопластиновому времени (ЧТВ)*， 2018-10-01 Обновление
ASTM F2888-13 История
- 2019 ASTM F2888-19 Стандартная практика подсчета тромбоцитов и лейкоцитов - метод in vitro для оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов
- 2013 ASTM F2888-13 Стандартный метод определения количества тромбоцитов и лейкоцитов — измерение in vitro для оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов.
