BS EN ISO 10993-4:2002
Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью

Стандартный №

BS EN ISO 10993-4:2002

Дата публикации

2002

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен 2010-02

быть заменен

BS EN ISO 10993-4:2009

Последняя версия

BS EN ISO 10993-4:2017

сфера применения

Эта часть ISO 10993 содержит общие требования к оценке взаимодействия медицинских изделий с кровью. Он описывает а) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, на основе предполагаемого использования и продолжительности контакта, как определено в ISO 10993-1, б) фундаментальные принципы, регулирующие оценку взаимодействия устройства с кровью, в) обоснование структурированного выбора тестов по конкретным категориям, а также принципы и научная основа этих тестов.

BS EN ISO 10993-4:2002 История

• 2017 BS EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
• 2010 BS EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
• 2002 BS EN ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью