Настоящий международный стандарт устанавливает требования к аспирационным катетерам, в том числе закрытым, изготовленным из гибких материалов и предназначенным для аспирации дыхательных путей. Аспирационные катетеры с скошенным концом (например, катетеры Куде) и аспирационные катетеры с аспирационными коллекторами не считаются специализированными и поэтому включены в область применения настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не распространяется на аспирационные катетеры, предназначенные для использования с легковоспламеняющимися анестезирующими газами или агентами, лазерами или электрохирургическим оборудованием. ПРИМЕЧАНИЕ. См. ISO/TR 11991, где приведены рекомендации по обеспечению проходимости дыхательных путей во время лазерной хирургии верхних дыхательных путей.[6]
ISO 8836:2014 Ссылочный документ
ASTM D3002-07 Стандартное руководство по оценке покрытий, наносимых на пластмассы*, 2023-11-11 Обновление
ASTM F640-12 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования*, 2023-11-11 Обновление
EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO Технические ошибки ISO IEC 27001-2013 cor2-2015*, 2023-11-11 Обновление
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 5361:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
ISO 5366-1:2000 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 1. Трубки и соединители для использования у взрослых.
ISO 5366-3:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 3. Детские трахеостомические трубки.
ISO 5367:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Дыхательные комплекты и соединители
ISO 594-1:1986 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
ISO 594-2:1998 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO 8836:2014 История
2019ISO 8836:2019 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
2014ISO 8836:2014 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
2007ISO 8836:2007 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
1997ISO 8836:1997 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
1988ISO 8836:1988 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях