5.1. Этот метод испытаний следует использовать для оценки и сравнения протезов вертлужной впадины, чтобы оценить относительную степень ограничения протеза и устойчивость к повреждениям в контролируемых лабораторных условиях. 5.2. Несмотря на то, что описанная методология пытается идентифицировать физиологически значимые движения и условия нагрузки, интерпретация результатов ограничивается сравнением in vitro между конструкциями вертлужных протезов с точки зрения ограничений и их способности противостоять ударной усталости, износу, деформации, и дислокацию в указанных условиях испытаний. 1.1 Этот метод испытаний охватывает процедуру оценки усталости, деформации и износа вертлужного компонента, а также смещения узла головки бедренной кости в условиях динамического удара. 1.2. Этот метод испытаний можно использовать для оценки цельных протезов вертлужной впадины, модульных протезов и ограниченных протезов, изготовленных из полимерных, металлических или керамических материалов. 1.3. Значения, указанные в единицах СИ, считаются стандартными. 1.4. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2582-14 Ссылочный документ
ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
ASTM E467 Стандартная практика проверки динамических сил постоянной амплитуды в системе испытаний на осевую усталость
ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
ASTM F2033 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
ASTM F2091 Стандартные спецификации для протезов вертлужной впадины*, 2023-11-08 Обновление
ISO 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. Поправка 1.
ISO 14242-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерения.
ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.
ISO 7206-1 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и обозначение размеров.
ASTM F2582-14 История
2020ASTM F2582-20 Стандартный метод испытания динамического соударения между бедренными и вертлужными компонентами бедра
2014ASTM F2582-14 Стандартный метод испытаний на столкновение протезов вертлужной впадины
2008ASTM F2582-08 Стандартный метод испытаний на столкновение протезов вертлужной впадины