1.1 Этот метод испытаний охватывает процедуру моделирования динамического соударения между бедренным и вертлужным компонентами при замене тазобедренного сустава; последующая качественная оценка видов повреждений (как указано в 8.2); и при необходимости количественная оценка изменения прочности крепления модульных компонентов. 1.2 Этот метод испытаний можно использовать для оценки столкновения между бедренными компонентами и следующими компонентами: цельными, модульными, полусвязанными, биполярными, ограниченными или двойной подвижностью вертлужных компонентов, изготовленными из полимерных, металлических или керамических материалов. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, считаются стандартными. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F2582-20 Ссылочный документ
ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
ASTM F1820 Стандартный метод испытаний для определения осевой силы разборки модульного вертлужного устройства
ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе*, 2022-11-15 Обновление
ASTM F2009 Стандартный метод испытаний для определения осевой силы разборки конических соединений модульных протезов
ASTM F2033 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
ASTM F2091 Стандартные спецификации для протезов вертлужной впадины*, 2023-10-29 Обновление
ISO 14242-1 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. Поправка 1.
ISO 21535 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава.*, 2023-06-01 Обновление
ISO 7206-1 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и обозначение размеров.
ISO 7206-6 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 6. Испытание прочностных свойств и эксплуатационных требований шейной области стволовых компонентов бедренной кости.
ASTM F2582-20 История
2020ASTM F2582-20 Стандартный метод испытания динамического соударения между бедренными и вертлужными компонентами бедра
2014ASTM F2582-14 Стандартный метод испытаний на столкновение протезов вертлужной впадины
2008ASTM F2582-08 Стандартный метод испытаний на столкновение протезов вертлужной впадины