ASTM F2033-20 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов

Стандартный №: ASTM F2033-20
Дата публикации: 2020
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM F2033-20

сфера применения: 1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к сопрягаемым опорным поверхностям тотальных протезов тазобедренного сустава или устройств для восстановления поверхности бедра, предназначенных для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава; и эндопротезы тазобедренного сустава, предназначенные для гемиартропластики. Более конкретно, данная спецификация охватывает замену тазобедренного сустава шаровой формы. 1.2 Данная спецификация охватывает сферичность, требования к чистоте поверхности и допуски на размеры сферических шарнирных металлических или керамических головок бедренной кости тотальных протезов тазобедренного сустава. 1.3 Настоящие технические условия охватывают требования к сферичности и чистоте поверхности сферической вогнутой сопрягаемой поверхности металлических и керамических компонентов вертлужной впадины, а также требования к чистоте поверхности и допуски на размеры сферической вогнутой сопрягаемой поверхности полимерных вертлужных компонентов. 1.4 Данная спецификация охватывает сферичность, требования к качеству поверхности и допуски на размеры сферических металлических или керамических головок бедренной кости эндопротезов тазобедренного сустава. 1.5 Данная спецификация охватывает требования к чистоте поверхности и допуски на размеры внутренней полимерной опорной поверхности компонентов биполярного бедра, а также требования к сферичности и чистоте поверхности внутренней металлической или керамической опорной поверхности компонентов биполярного бедра; а также сферичность, требования к чистоте поверхности и допуски на размеры внешних металлических или керамических опорных поверхностей биполярных компонентов тазобедренного сустава эндопротезов тазобедренного сустава. 1.6 Данная спецификация предназначена для стандартной практики проектирования опорных поверхностей тазобедренного сустава. Кроме того, допуски, налагаемые на полимерную часть поверхности подшипника, намеренно велики из-за изменений размеров, вызванных температурой, и других производственных проблем. Некоторые методы производства или конструкции могут намеренно уменьшать диаметр полимерного подшипника, чтобы он более точно соответствовал диаметру головки. 1.7 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.8 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.9 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2033-20 Ссылочный документ

ASME B46.1-2009 Текстура поверхности (шероховатость поверхности, волнистость и слой) (- 2009 г.)*， 2023-10-29 Обновление

ASTM F2033-20 История

2020 ASTM F2033-20 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
2012 ASTM F2033-12 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
2005 ASTM F2033-05 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
2000 ASTM F2033-00a Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов