ASTM E2526-08(2013)
Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
- Стандартный №
- ASTM E2526-08(2013)
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM E2526-22
- Последняя версия
- ASTM E2526-22
- сфера применения
- 5.1. Оценка склонности наноматериала вызывать цитотоксичность по отношению к клеткам органа-мишени может помочь в доклинической разработке. 5.2. В стандартном историческом тестировании цитотоксичности материалов и экстрактов материалов использовались фибробласты, что хорошо документировано в Методике F813, Методе испытаний F895 и ISO 10993-5. Использование макрофагов и частиц микронного размера также предоставило информацию о цитотоксичности и стимуляции с использованием Методики F1903. 5.3 Этот метод испытаний дополняет протоколы испытаний на цитотоксичность за счет использования клеток органов-мишеней. Для оценки цитотоксичности используются два количественных анализа, измеряющих утечку ЛДГ и снижение МТТ. 5.4. Этот метод испытаний не может предсказать события, происходящие во всех типах применений наноматериалов, и пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность испытания для различных типов применений наноматериалов. Эту процедуру следует использовать только для сравнения цитотоксичности ряда родственных наноматериалов. Значимое сравнение несвязанных наноматериалов невозможно без дополнительной характеристики физико-химических свойств каждого отдельного наноматериала в матрице анализа. 1.1 Настоящий метод испытаний обеспечивает методологию оценки цитотоксичности суспензий материалов из наночастиц в клетках проксимальных канальцев свиньи (LLC-PK1) и клетках гепатокарциномы человека (Hep G2), которые представляют собой потенциальные органы-мишени после системного введения 1.2& # Этот метод испытаний является частью каскада доклинических характеристик in vitro. 1.3. Этот метод испытаний состоит из протокола, использующего два метода оценки цитотоксичности: восстановление 3-(4,5-диметилтиазолил-2)-2,5-дифенилтетразолия бромида (МТТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ). выпускать. 1.4. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E2526-08(2013) Ссылочный документ
- ASTM F1877 Стандартная практика определения характеристик частиц
- ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
- ASTM F813 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
- ASTM F895 Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
- ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ASTM E2526-08(2013) История
- 2022 ASTM E2526-22 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
- 2008 ASTM E2526-08(2013) Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
- 2008 ASTM E2526-08 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
