ASTM E2526-22 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
1.1 Этот метод испытаний обеспечивает методологию оценки цитотоксичности суспензий материалов из наночастиц в клетках проксимальных канальцев свиньи (LLC-PK1) и клетках гепатокарциномы человека (Hep G2), которые представляют собой потенциальные органы-мишени после системного введения. 1.2 Данный метод испытаний является частью каскада доклинических характеристик in vitro. 1.3 Этот метод испытаний состоит из протокола, в котором используются два метода оценки цитотоксичности: восстановление 3-(4,5диметилтиазолил-2)-2,5-дифенилтетразолия бромида (МТТ) и высвобождение лактатдегидрогеназы (ЛДГ). 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM E2526-22 Ссылочный документ
ASTM F1877 Стандартная практика определения характеристик частиц
ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
ASTM F813 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
ASTM F895 Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ASTM E2526-22 История
2022ASTM E2526-22 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
2008ASTM E2526-08(2013) Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
2008ASTM E2526-08 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека