Эта практика должна использоваться для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. Он предназначен для проверки воздействия частиц материалов на макрофаги. По соображениям безопасности в этой практике рекомендуется использовать клетки, не относящиеся к человеку и приматам. Для лабораторий, оборудованных и одобренных для работы с человеческой кровью и тканями, использование этих же протоколов было бы полезно для развития понимания взаимодействия клеток и частиц. Пользователю следует тщательно обдумать целесообразность методов, поскольку не все материалы или приложения подлежат проверке с помощью этой практики. Сокращения: 4.3.1 LPS8212; липополисахарид (эндотоксин). 4.3.2 LAL8212; Лизат амебоцитов Limulus. 4.3.3 ATCC8212; Коллекция американских типовых культур. 4.3.4 FCS (FBS)8212; Фетальная телячья сыворотка. 4.3.5 NCS8212; Сыворотка для новорожденных телят. 4.3.6 PBS8212; Фосфатно-солевой буфер. 4.3.7 HANKS8212;Сбалансированный солевой раствор. 4.3.8 MMPS8212; Матриксные металлопротеазы. 4.3.9 RPMI 16408212; Специфическая питательная среда (Мемориальный институт Розуэлл-Парк). 4.3.10 HEPES8212; Буферная соль.1.1 Эта практика охватывает образование остатков износа и продуктов разложения имплантированных материалов, которые могут привести к каскаду биологических реакций, приводящих к повреждению соседних и удаленных тканей. Чтобы выяснить роль частиц в стимулировании таких ответов, природу ответов и последствия ответов, необходимы установленные протоколы. Это новая, быстро развивающаяся область, и информация, полученная с помощью стандартных протоколов, необходима для интерпретации ответов и определения наличия корреляции с ответами in vivo. Поскольку существует множество возможных и установленных способов определения ответов, единый стандартный протокол не установлен. Однако необходимы хорошо описанные протоколы для сравнения результатов разных исследователей, использующих одни и те же материалы, и для сравнения биологических реакций для оценки (ранжирования) разных материалов. Для лабораторий без установленных протоколов рекомендации даны и отмечены звездочкой. 1.2 Поскольку целью этих исследований является прогнозирование реакции у людей, использование человеческих клеток могло бы предоставить много информации. Однако в целях безопасности в лабораторных протоколах описано использование клеток, отличных от человека и приматов. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1903-98(2003) История
2018ASTM F1903-18 Стандартная практика тестирования клеточной реакции на частицы in vitro
2010ASTM F1903-10 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
1998ASTM F1903-98(2003) Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
1998ASTM F1903-98 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro