1.1 Данная практика охватывает образование остатков износа и продуктов разложения имплантированных материалов, что может привести к каскаду биологических реакций, приводящих к повреждению соседних и удаленных тканей. Чтобы выяснить роль частиц в стимулировании таких ответов, природу ответов и последствия ответов, необходимы установленные протоколы. Это новая, быстро развивающаяся область, и информация, полученная с помощью стандартных протоколов, необходима для интерпретации ответов и определения наличия корреляции с ответами in vivo. Поскольку существует множество возможных и установленных способов определения ответов, единый стандартный протокол не установлен. Однако необходимы хорошо описанные протоколы для сравнения результатов разных исследователей, использующих одни и те же материалы, и для сравнения биологических реакций для оценки (ранжирования) разных материалов. Для лабораторий без установленных протоколов рекомендации даны и отмечены звездочкой. 1.2 Поскольку целью этих исследований является прогнозирование реакции у людей, использование человеческих клеток могло бы предоставить много информации. Однако в целях безопасности в лабораторных протоколах описано использование клеток, отличных от человека и приматов. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1903-98 История
2018ASTM F1903-18 Стандартная практика тестирования клеточной реакции на частицы in vitro
2010ASTM F1903-10 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
1998ASTM F1903-98(2003) Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
1998ASTM F1903-98 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro