ASTM E2526-08 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
Оценка склонности наноматериала вызывать цитотоксичность по отношению к клеткам органа-мишени может помочь в доклинической разработке. В стандартном историческом тестировании цитотоксичности материалов и экстрактов материалов использовались фибробласты, что хорошо документировано в Методике F 813, Методе испытаний F 895 и ISO 10993-5. Использование макрофагов и частиц микронного размера также предоставило информацию о цитотоксичности и стимуляции с использованием Методики F 1903. Этот метод испытаний дополняет протоколы испытаний на цитотоксичность за счет использования клеток органов-мишеней. Для оценки цитотоксичности используются два количественных анализа, измеряющих утечку ЛДГ и снижение МТТ. Этот метод испытаний не может предсказать события, происходящие во всех типах применений наноматериалов, и пользователю следует рассмотреть возможность применения теста для различных типов применений наноматериалов. Эту процедуру следует использовать только для сравнения цитотоксичности ряда родственных наноматериалов. Значимое сравнение несвязанных наноматериалов невозможно без дополнительной характеристики физико-химических свойств каждого отдельного наноматериала в аналитической матрице. 1.1 Этот метод испытаний обеспечивает методологию оценки цитотоксичности суспензий материалов наночастиц в клетках проксимальных канальцев свиньи (LLC-PK1) и клетки гепатокарциномы человека (Hep G2), которые представляют собой потенциальные органы-мишени после системного введения. 1.2 Этот метод испытаний является частью каскада доклинических характеристик in vitro. 1.3 Этот метод испытаний состоит из протокола, в котором используются два метода оценки цитотоксичности: восстановление 3-(4,5-диметилтиазолил-2)-2,5-дифенилтетразолия бромида (МТТ) и высвобождение лактатдегидрогеназы (ЛДГ). 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM E2526-08 История
2022ASTM E2526-22 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
2008ASTM E2526-08(2013) Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
2008ASTM E2526-08 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека