ASTM F2183-02(2008)
Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах

Стандартный №

ASTM F2183-02(2008)

Дата публикации

2002

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2183-02(2008)

сфера применения

Методы испытаний миниатюрных образцов используются для характеристики механического поведения исходных материалов из СВМПЭ и хирургических имплантатов после изготовления, стерилизации, выдержки при хранении, радиационного сшивания, термической обработки и имплантации (1). Кроме того, экспериментальные материалы из СВМПЭ можно оценить после ускоренного старения и моделирования износа бедер или коленей. Следовательно, испытание на небольшой удар позволяет изучить взаимосвязь между характеристиками износа и механическим поведением СВМПЭ. Этот метод испытаний также можно использовать для ранжирования механического поведения СВМПЭ по сравнению с эталонным контрольным материалом (таким как эталонный материал NIST для сверхвысокомолекулярного полиэтилена 8456). Результаты испытаний небольшими пуансонами могут различаться в зависимости от подготовки образца, а также от скорости и условий проведения испытаний. Следовательно, там, где желательны точные сравнительные результаты, эти факторы должны тщательно контролироваться.1.1 Этот метод испытаний охватывает определение механического поведения полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) путем испытания на небольшой перфоратор миниатюрных дисковых образцов (толщиной 0,5 мм и толщиной 0,5 мм). диаметром 6,4 мм). Разработан метод испытаний для определения характеристик хирургических материалов из СВМПЭ после прессования или прессования (1,2); для оценки изготовленных имплантатов после радиационного сшивания и стерилизации (3,4); а также для тестирования имплантатов, извлеченных (эксплантированных) из человеческого тела (5,6). 1.2 Параметры испытания на небольшой удар, а именно пиковая нагрузка, предельное смещение, предельная нагрузка и работа до разрушения, обеспечивают показатели текучести, предельной прочности, пластичности и ударной вязкости СВМПЭ в условиях многоосного нагружения. Поскольку механическое поведение СВМПЭ различно при одноосной и многоосной нагрузке (3), испытание на небольшой удар представляет собой дополнительный метод механических испытаний по сравнению с испытанием на одноосное растяжение, указанным для СВМПЭ медицинского назначения в Спецификации F 648. 1.3 В дополнение к Использование в качестве исследовательского инструмента при анализе извлечения имплантата, тест на небольшой перфоратор можно использовать в качестве лабораторного скринингового теста для оценки новых материалов из СВМПЭ, например, созданных с помощью гамма- или электронного облучения (1). Метод испытаний также хорошо подходит для характеристики СВМПЭ до и после ускоренного старения (например, Руководство F 2003), и в этом отношении он может обеспечить ранжирование механической деградации различных образцов СВМПЭ после окислительной деградации (4,7). 1.4 Испытание на небольшой удар применялось к другим полимерам, включая костный цемент из полиметилметакрилата (ПММА), полиацеталь и полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) (8,9). Однако небольшие испытания полимеров, отличных от СВМПЭ, выходят за рамки настоящего стандарта. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Единицы в скобках представляют собой математические преобразования в единицы дюймы-фунты, которые предназначены только для информации и не считаются стандартными. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2183-02(2008) Ссылочный документ

• ASTM D695  Стандартный метод испытания свойств жестких пластмасс на сжатие
• ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам
• ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
• ASTM E83 Стандартная практика проверки и классификации экстензометров
• ASTM F1714 Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
• ASTM F1715 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах (отозвано в 2006 г.)
• ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
• ASTM F2102 Стандартное руководство по оценке степени окисления полиэтиленовых форм, предназначенных для хирургических имплантатов
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов

ASTM F2183-02(2008) История

• 2002 ASTM F2183-02(2008) Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах
• 2002 ASTM F2183-02 Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах