ASTM F1714-96(2018)
Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах

Стандартный №

ASTM F1714-96(2018)

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1714-96(2018)

сфера применения

1.1 В настоящем руководстве описан лабораторный метод с использованием метода снижения веса для оценки свойств износа материалов или устройств (или того и другого), которые рассматриваются для использования в качестве несущих поверхностей протезов тазобедренного сустава человека. Протезы бедра оцениваются с помощью устройства, предназначенного для имитации трибологических условий, возникающих в тазобедренном суставе человека, например, с использованием такой жидкости, как бычья сыворотка или эквивалентная псевдосиновиальная жидкость, которая, как показано, имитирует аналогичные механизмы изнашивания и образования отложений, обнаруженные in vivo. и испытательные частоты 1 Гц или менее. 1.2 Поскольку метод моделирования тазобедренного сустава позволяет использовать реальные конструкции имплантатов, материалы и комбинации физиологической нагрузки/движения, он может представлять собой более физиологическое моделирование, чем базовые тесты по проверке износа, такие как тест «штифт на диске» (см. Методику F732) или кольцо на диске (см. ISO 6474). 1.3 Целью настоящего руководства является ранжирование сочетаний конструкций и материалов имплантатов с точки зрения скорости износа материалов в моделируемых физиологических условиях. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo, и единственное лабораторное моделирование с фиксированным набором параметров не может быть универсально репрезентативным. 1.4 Эталонными материалами для сравнительной оценки потенциальных материалов, новых устройств или компонентов или их комбинации должна быть скорость износа подшипника из экструдированного или прессованного полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВММ) (см. Спецификацию F648). относительно стандартных встречных поверхностей [нержавеющая сталь (см. Спецификацию F138); сплав кобальтхром-молибден (см. Спецификацию F75); термомеханически обработанный кобальт-хром (см. ТУ F799); глиноземная керамика (см. спецификацию F603)], имеющая типичное ортопедическое качество, качество поверхности и геометрию, аналогичную таковым с установленным клиническим анамнезом. Эти эталонные материалы будут испытаны в тех же условиях износа, что и материалы-кандидаты. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1714-96(2018) Ссылочный документ

• ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам*， 2022-11-01 Обновление
• ASTM F136 Стандартные спецификации для деформируемого сплава титана-6, алюминия-4, ванадия ELI (со сверхнизким межузельным содержанием) (UNS R56401) для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F138  Стандартные спецификации на стержни и проволоку из кованой нержавеющей стали с содержанием хрома-14, никеля-2,5, молибдена для хирургических имплантатов (UNS S31673)
• ASTM F370 Стандартные спецификации для эндопротезов проксимального отдела бедренной кости (отозваны в 2005 г.)
• ASTM F565 Стандартная практика ухода и обращения с ортопедическими имплантатами и инструментами*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F603  Стандартные спецификации на плотный оксид алюминия высокой чистоты для применения в хирургических имплантатах
• ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*， 2021-04-01 Обновление
• ASTM F732 Стандартный метод испытаний на износ полимерных материалов, используемых в тотальных суставных протезах
• ASTM F75  Стандартные спецификации для отливок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена и литейного сплава для хирургических имплантатов (UNS R30075)
• ASTM F799  Стандартные спецификации для поковок из сплава кобальта-28, хрома-6 и молибдена для хирургических имплантатов (UNS R31537, R31538, R31539)
• ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*， 2021-06-01 Обновление
• ASTM G40 Стандартная терминология, касающаяся износа и эрозии
• ISO 6474 Имплантаты для хирургии; керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты

ASTM F1714-96(2018) История

• 2018 ASTM F1714-96(2018) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
• 1996 ASTM F1714-96(2013) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
• 1996 ASTM F1714-96(2008) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
• 1996 ASTM F1714-96(2002) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
• 1996 ASTM F1714-96 Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах