1.1 В данной методике представлены описания характеристик поверхности, подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов с целью повышения коррозионной стойкости поверхностей имплантатов и маркировки. 1.2 Номенклатура маркировки и нейтрализация эндотоксина в данной практике не указаны (см. Х1.4). 1.3 Требования к поверхности и методы маркировки, включенные в спецификацию имплантата, должны иметь приоритет над требованиями, перечисленными в настоящей практике, где это применимо. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ или дюймах-фунтах, следует рассматривать отдельно как стандартные. Значения, указанные в каждой системе, не могут быть точными эквивалентами; поэтому каждая система должна использоваться независимо от другой. Объединение значений из двух систем может привести к несоответствию стандарту. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F86-21 Ссылочный документ
ASTM A380/A380M Стандартная практика очистки, удаления накипи и пассивации деталей, оборудования и систем из нержавеющей стали*, 2023-10-28 Обновление
ASTM A967/A967M Стандартные спецификации на химическую пассивацию деталей из нержавеющей стали*, 2023-10-28 Обновление
ASTM B600 Стандартное руководство по удалению накипи и очистке поверхностей из титана и титановых сплавов
ASTM B912 Стандартные технические условия на пассивацию нержавеющих сталей с использованием электрополировки
ASTM E2148 Стандартное руководство по использованию документов, связанных с металлообработкой или жидкостью для удаления металлов. Здоровье и безопасность.*, 2021-11-01 Обновление
ASTM E2275 Стандартная практика оценки биорезистентности смешивающихся с водой жидкостей для металлообработки и эффективности противомикробных пестицидов
ASTM E2657 Стандартная практика определения концентрации эндотоксинов в смешивающихся с водой жидкостях для металлообработки*, 2021-11-01 Обновление
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F983 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов
ASTM F86-21 История
2021ASTM F86-21 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2013ASTM F86-13 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2012ASTM F86-12a Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2012ASTM F86-12 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2004ASTM F86-04(2009) Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2004ASTM F86-04 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2001ASTM F86-01 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов
2000ASTM F86-00 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов