1.1 В настоящем руководстве описан лабораторный метод с использованием метода снижения веса для оценки свойств износа материалов или устройств (или того и другого), которые рассматриваются для использования в качестве несущих поверхностей протезов тазобедренного сустава человека. Протезы тазобедренного сустава оцениваются в устройстве, предназначенном для имитации трибологических условий, возникающих в тазобедренном суставе человека, например, с использованием такой жидкости, как бычья сыворотка или эквивалентная псевдосиновиальная жидкость, которая, как показано, имитирует механизмы изнашивания и образование мусора, обнаруженные in vivo. и испытательные частоты 1 Гц или менее. 1.2 Поскольку метод моделирования бедра позволяет использовать реальные конструкции имплантатов, материалы и комбинации физиологической нагрузки/движения, он может представлять собой более физиологическое моделирование, чем базовые тесты на износ, такие как тест-шестерня (см. Методику F 732) или кольцевой тест. -на диске (см. ISO-6474). 1.3 Целью данного руководства является ранжирование сочетаний конструкций имплантатов и материалов с учетом скорости износа материалов в моделируемых физиологических условиях. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo, и единственное лабораторное моделирование с фиксированным набором параметров не может быть универсально репрезентативным. 1.4 Эталонными материалами для сравнительной оценки потенциальных материалов, новых устройств или компонентов или их комбинации должна быть скорость износа экструдированного или прессованного полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВММ) (см. Спецификацию F 648). опора на стандартные встречные поверхности из нержавеющей стали (см. спецификацию F 138); сплав кобальт-хром-молибден (см. ТУ F 75); термомеханически обработанный кобальт-хром (см. ТУ F 799); глиноземная керамика (см. Спецификацию F 603), имеющая типичное ортопедическое качество, качество поверхности и геометрию, аналогичную керамике с установленным клиническим анамнезом. Эти эталонные материалы будут испытаны в тех же условиях износа, что и материалы-кандидаты.
ASTM F1714-96 История
2018ASTM F1714-96(2018) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2013) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2008) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96(2002) Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
1996ASTM F1714-96 Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах