ASTM F2183-02 Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах
Методы испытаний миниатюрных образцов используются для характеристики механического поведения исходных материалов из СВМПЭ и хирургических имплантатов после изготовления, стерилизации, выдержки при хранении, радиационного сшивания, термической обработки и имплантации (1). Кроме того, экспериментальные материалы из СВМПЭ можно оценить после ускоренного старения и моделирования износа бедер или коленей. Следовательно, испытание на небольшой удар позволяет изучить взаимосвязь между характеристиками износа и механическим поведением СВМПЭ. Этот метод испытаний также можно использовать для ранжирования механического поведения СВМПЭ по сравнению с эталонным контрольным материалом (таким как эталонный материал NIST для сверхвысокомолекулярного полиэтилена 8456). Результаты испытаний небольшими пуансонами могут различаться в зависимости от подготовки образца, а также от скорости и условий проведения испытаний. Следовательно, там, где желательны точные сравнительные результаты, эти факторы должны тщательно контролироваться.1.1 Этот метод испытаний охватывает определение механического поведения полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) путем испытания на небольшой перфоратор миниатюрных дисковых образцов (толщиной 0,5 мм и толщиной 0,5 мм). диаметром 6,4 мм). Был разработан метод испытаний для характеристики хирургических материалов из СВМПЭ после прессования или прессования (1,2); для оценки изготовленных имплантатов после радиационного сшивания и стерилизации (3,4); а также для испытаний имплантатов, извлеченных (эксплантированных) из тела человека (5,6).1.2 Параметры испытания малым ударом, а именно пиковая нагрузка, предельное смещение, предельная нагрузка и работа до разрушения, обеспечивают показатели текучести, предела прочности, пластичности и ударной вязкости СВМПЭ в условиях многоосного нагружения. Поскольку механическое поведение СВМПЭ различно при нагрузке в условиях одноосной и многоосной нагрузки (3), испытание на небольшой удар представляет собой дополнительный метод механических испытаний по сравнению с испытанием на одноосное растяжение, указанным для СВМПЭ медицинского назначения в Спецификации F 648.1.3. Использование в качестве исследовательского инструмента при анализе извлечения имплантата, тест на небольшой перфоратор можно использовать в качестве лабораторного скринингового теста для оценки новых материалов из СВМПЭ, например, созданных с помощью гамма- или электронного облучения (1). Метод испытаний также хорошо подходит для характеристики СВМПЭ до и после ускоренного старения (например, Руководство F 2003), и в этом отношении он может обеспечить ранжирование механической деградации различных образцов СВМПЭ после окислительной деградации (4,7). 1.4 Испытание на небольшой удар применялось к другим полимерам, включая костный цемент из полиметилметакрилата (ПММА), полиацеталь и полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) (8,9). Однако небольшие испытания полимеров, отличных от СВМПЭ, выходят за рамки настоящего стандарта. 1.5. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2183-02 История
2002ASTM F2183-02(2008) Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах
2002ASTM F2183-02 Стандартный метод испытаний для испытания полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы небольшим пуансоном, используемого в хирургических имплантатах