ASTM F2003-00 Стандартное руководство по ускоренному старению полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы

Стандартный №: ASTM F2003-00
Дата публикации: 2000
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние: быть заменен
быть заменен: ASTM F2003-02
Последняя версия: ASTM F2003-02(2022)

сфера применения: 1.1 Целью настоящего руководства является предоставление исследователю возможности исследовать окислительную стабильность материалов из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) в зависимости от метода обработки и стерилизации. В этом руководстве описан метод лабораторных испытаний ускоренного старения образцов и компонентов из СВМПЭ для полных суставных протезов. СВМПЭ подвергается старению при повышенных температурах и, альтернативно, при повышенном парциальном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и тем самым обеспечить возможность оценки его долгосрочной химической и механической стабильности.1.2 Хотя методы испытаний на ускоренное старение, описанные в данное руководство позволит исследователю сравнить окислительную стабильность СВМПЭ. Признается, что эти методы испытаний не могут точно моделировать механизмы разрушения имплантата во время старения и имплантации в режиме реального времени. Тем не менее, эти методы ускоренного окисления были успешно использованы для ранжирования материалов из СВМПЭ на предмет их долгосрочной окислительной стабильности. с гамма-излучением. Не было доказано, что эти методы репрезентативны для старения на полке, когда СВМПЭ упакован в среде, отличной от воздуха. Например, эти методы испытаний не были напрямую связаны со сроком хранения компонентов, которые были запечатаны в упаковке с низким содержанием кислорода, такой как азот. Этот стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использование. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F2003-00 Ссылочный документ

ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам
ASTM F1714 Стандартное руководство по гравиметрической оценке износа конструкций протезов тазобедренного сустава в симуляторах
ASTM F1715 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах (отозвано в 2006 г.)
ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов
ISO 14242 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов тазобедренного сустава. Часть 4. Испытания протезов тазобедренного сустава при изменении расположения компонентов, приводящем к прямой краевой нагрузке.
ISO 14243 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных коленных протезов. Часть 5. Показатели долговечности надколенниково-бедренного сустава.
ISO 5834 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокомолекулярного веса. Часть 5. Метод оценки морфологии.

ASTM F2003-00 История

2022 ASTM F2003-02(2022) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002 ASTM F2003-02(2015) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002 ASTM F2003-02(2008) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002 ASTM F2003-02 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2000 ASTM F2003-00 Стандартное руководство по ускоренному старению полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы