В этой части GB/T 16886 описаны методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Эти методы предусматривают, что следующие тестируемые образцы контактируют и инкубируются с культивируемыми клетками либо напрямую, либо путем диффузии: а) с выщелачивающим раствором устройства и/или б) при контакте с устройством. Эти методы измеряют биологический ответ клеток млекопитающих in vitro с соответствующими биологическими параметрами.
GB/T 16886.5-2003 История
2018GB/T 16886.5-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
2003GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.