YY 0600.2-2007 (Англоязычная версия) Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 2. Аппараты ИВЛ для ухода на дому для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ.

Стандартный №: YY 0600.2-2007
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2007
Разместил: Professional Standard - Medicine
состояние: быть заменен 2024-05
быть заменен: YY 9706.272-2021
Последняя версия: YY 9706.272-2021

сфера применения: За исключением следующих частей, в главу 1 GB 9706.1-2007 внесены поправки: Эта часть YY 0600 определяет требования к домашним аппаратам искусственной вентиляции легких, используемым пациентами, зависимыми от искусственной вентиляции легких. Это оборудование подходит для пациентов, зависимых от искусственной вентиляции легких. Такие устройства представляют собой устройства жизнеобеспечения, которые часто используются от ненадежных источников питания и обычно используются под наблюдением немедицинского персонала с различной степенью подготовки. Эта часть YY 0600 не распространяется на железную броню и аппараты искусственной вентиляции легких «железные легкие». Данная часть YY 0600 не применяется к аппаратам искусственной вентиляции легких, используемым только для увеличения вентиляции у пациентов со спонтанным дыханием. Если требования настоящей части YY 0600 заменяют или изменяют требования общего стандарта, эти требования имеют приоритет над соответствующими общими требованиями.

YY 0600.2-2007 Ссылочный документ

GB 7144-1999 Цветная маркировка баллона для газов
GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*， 2020-04-09 Обновление
GB/T 19974-2005 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 4999-2003 Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
GB/T 5332-1985 Метод испытания температуры воспламенения легковоспламеняющихся жидкостей и газов
ISO 15001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом*， 2010-06-01 Обновление
ISO 21647 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов; Техническое исправление 1
ISO 5356-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*， 2019-07-29 Обновление
ISO 5359 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Рукава низкого давления для использования с медицинскими газами; Поправка 1*， 2017-07-01 Обновление
ISO 5362 Резервуары для анестетика
ISO 7396-1 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1*， 2017-12-01 Обновление
ISO 8185 *， 2007-07-01 Обновление
ISO 9360-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВЭ) для увлажнения вдыхаемых газов у человека. Часть 1. ТВМ для использования с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
ISO 9360-2 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВК) для увлажнения выдыхаемых газов у человека. Часть 2. ТВМ для использования с трахеостомированными пациентами с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
ISO 9919 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам пульсоксиметрического оборудования медицинского назначения.
YY 0461-2003 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с наркозными аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких.
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY 1040.1-2003 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

YY 0600.2-2007 История

2021 YY 9706.272-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-72. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам бытовых вентиляторов, предназначенных для использования пациентами, зависимыми от аппарата искусственной вентиляции легких.
2007 YY 0600.2-2007 Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 2. Аппараты ИВЛ для ухода на дому для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ.

YY 0600.2-2007 Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 2. Аппараты ИВЛ для ухода на дому для пациентов, зависимых от аппарата ИВЛ. было изменено на YY 9706.272-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-72. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам бытовых вентиляторов, предназначенных для использования пациентами, зависимыми от аппарата искусственной вентиляции легких..