International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 10993-16:2017
сфера применения
В этом документе изложены принципы планирования и проведения токсикокинетических исследований, касающихся медицинских изделий. В приложении А описаны соображения по включению токсикокинетических исследований в биологическую оценку медицинских изделий.
ISO 10993-16:2017 Ссылочный документ
ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO 10993-17:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 10993-16:2017 История
2017ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
2010ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
1997ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.