ISO 10993-2:2006
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
- Стандартный №
- ISO 10993-2:2006
- Дата публикации
- 2006
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 10993-2:2022
- Последняя версия
- ISO 10993-2:2022
- сфера применения
- Эта часть ISO 10993 предназначена для тех, кто заказывает, разрабатывает и проводит испытания или оценивает данные испытаний на животных, проводимых для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских устройствах, или самих медицинских устройств. Он определяет минимальные требования, которые необходимо соблюдать, чтобы гарантировать и продемонстрировать, что были приняты надлежащие меры для благополучия животных, используемых в испытаниях на животных для оценки биосовместимости материалов, используемых в медицинских устройствах. Он также дает рекомендации и рекомендации, призванные способствовать дальнейшему сокращению общего количества используемых животных, совершенствованию методов испытаний для уменьшения или устранения боли или страдания животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными методами, не требующими испытаний на животных. . Он применяется к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных, кроме человека, с целью установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. Он не распространяется на испытания, проводимые на беспозвоночных животных и других низших формах; а также (за исключением положений, касающихся вида, источника, состояния здоровья, ухода и размещения) он не применяется к исследованиям, проводимым на изолированных тканях и органах, взятых у позвоночных животных, подвергшихся эвтаназии.
ISO 10993-2:2006 Ссылочный документ
- ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
ISO 10993-2:2006 История
- 2022 ISO 10993-2:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
- 2006 ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
- 1992 ISO 10993-2:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 2: требования к защите животных
