ISO 10993-16:2010
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
- Стандартный №
- ISO 10993-16:2010
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 10993-16:2017
- Последняя версия
- ISO 10993-16:2017
- сфера применения
- В этой части ISO 10993 приведены принципы того, как следует планировать и проводить токсикокинетические исследования, относящиеся к медицинским изделиям. В приложении А описаны соображения по включению токсикокинетических исследований в биологическую оценку медицинских изделий.
ISO 10993-16:2010 Ссылочный документ
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
- ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*， 2022-11-03 Обновление
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 10993-16:2010 История
- 2017 ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
- 2010 ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
- 1997 ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
