GB/T 18279.2-2015
Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 18279.2-2015
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- Последняя версия
- GB/T 18279.2-2015
- заменить на
- GB 18279-2023
- заменять
- GB 18279-2000
- сфера применения
- Эта часть GB 18279 содержит рекомендации по реализации требований GB 18279.1-2015. Этот раздел не повторяет эти требования и не является руководством для независимого применения. Условия, которые не применимы в GB 18279.1, также не применимы в этой части. Для удобства ссылки номера пунктов этой части соответствуют номерам GB 18279.1-2015. Приложение C GB 18279.1-2015 уже содержит подробные инструкции по требованиям GB 18279.1 и должно применяться вместе с этой частью. Эта часть в основном применима к тем, кто освоил основные принципы стерилизации оксидом этилена, но нуждается в помощи, чтобы лучше соответствовать требованиям GB 18279.1-2015. Этот раздел не применим к лицам, не имеющим базовых знаний о стерилизации оксидом этилена.
GB/T 18279.2-2015 Ссылочный документ
- GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.*， 2017-01-01 Обновление
- GB 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения - часть 1: общие правила*， 2017-01-01 Обновление
- GB/T 19973.1-2015 Стерилизация медицинских изделий.Микробиологические методы.Часть 1.Определение популяции микроорганизмов на продукции.
- YY/T 0287-2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования.
- YY/T 0802-2010 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
GB/T 18279.2-2015 История
- 2015 GB 18279.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регламентному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- 2000 GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
GB/T 18279.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1. было изменено на GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена..
GB/T 18279.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1. было изменено на GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения.
