YY/T 0802-2010
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0802-2010
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2021-12
- быть заменен
- YY/T 0802-2020
- Последняя версия
- YY/T 0802-2020
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет информацию о повторной обработке, которую производители медицинского оборудования должны предоставлять в отношении медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, и медицинских изделий, предназначенных для стерилизации на предприятии по обработке. Этот стандарт определяет требования к обращению с информацией, которую должен предоставить производитель, чтобы гарантировать безопасное обращение с медицинскими изделиями и их соответствие эксплуатационным требованиям. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всем или некоторым из следующих процессов: ——подготовка места после использования; ——подготовка, очистка, дезинфекция; ——сушка; ——проверка, техническое обслуживание и испытания; ——упаковка; ——стерилизация; ——хранение. Если предоставляются инструкции по использованию вышеуказанных процедур, производителю медицинского устройства следует рассмотреть возможность предоставления соответствующего процедурного обучения, инструкций и полезных инструкций по обращению с устройством. Некоторые процедуры обработки могут быть общими, общепринятыми и признанными стандартами, требующими использования оборудования и расходных материалов, и в этом случае инструкции по использованию должны включать все требования. Если в сопровождении руководства по эксплуатации нет необходимости, информацию можно передать с помощью таких методов, как предоставление руководства пользователя отдельно, символов или настенных диаграмм и т. д. Настоящий стандарт не распространяется на ткани для повязок на пациентов и хирургических халатов. Примечание. Принципы настоящего стандарта также можно использовать для обработки информации, которая должна предоставляться для медицинских изделий, подлежащих только стерилизации.
YY/T 0802-2010 История
- 2020 YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования
- 2010 YY/T 0802-2010 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
