YY/T 0287-2003
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0287-2003
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2017-05
- быть заменен
- YY/T 0287-2017
- Последняя версия
- YY/T 0287-2017
- заменять
- YY/T 0287-1996
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт определяет требования к системе менеджмента качества для организаций, которым необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и связанные с ними услуги, которые последовательно соответствуют требованиям потребителей и нормативным требованиям, применимым к медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Основной целью настоящего стандарта является содействие внедрению гармонизированных нормативных требований к системам менеджмента качества. Таким образом, этот стандарт содержит некоторые специальные требования к медицинским изделиям и исключает некоторые требования GB/T 19001, которые не подходят в качестве нормативных требований. Из-за этих исключений организация, чья система менеджмента качества соответствует настоящему международному стандарту, не может заявлять о соответствии ISO 9001, если ее система менеджмента качества также не соответствует всем требованиям ISO 19001.
YY/T 0287-2003 История
- 2017 YY/T 0287-2017 Изделия медицинского назначения. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования.
- 2003 YY/T 0287-2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования.
- 0000 YY/T 0287-1996
