93/42/EEC Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*, 2023-10-31 Обновление
IEC 60417 Графические символы для использования на оборудовании (СНИМОК БАЗЫ ДАННЫХ) ((СНИМКИ НЕ ДОСТУПНЫ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРИОБРЕТЕНИЯ))*, 2023-10-31 Обновление
IEC 60601-1-6 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.*, 2023-10-31 Обновление
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11607-1 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 23328-2:2002 Фильтры дыхательной системы для анестезии и респираторного применения. Часть 2. Нефильтрационные аспекты
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*, 2015-03-01 Обновление
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*, 2019-07-12 Обновление
ISO 80601-2-12:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии.
ISO 80601-2-13:2011 Медицинское электрооборудование. Часть 2-13. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам анестезиологического аппарата.
ISO 8185:2007 Увлажнители дыхательных путей медицинского назначения. Частные требования к системам увлажнения органов дыхания.
ISO 9360-1:2000 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВЭ) для увлажнения вдыхаемых газов у человека. Часть 1. ТВМ для использования с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
BS EN ISO 5367:2014 История
1970BS EN ISO 5367:2023 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители
2014BS EN ISO 5367:2014 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Дыхательные комплекты и соединители