ASTM F2051-00(2014)
Стандартные спецификации для имплантируемого протеза молочной железы, наполненного физиологическим раствором
- Стандартный №
- ASTM F2051-00(2014)
- Дата публикации
- 2000
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2051-00(2022)
- Последняя версия
- ASTM F2051-00(2022)
- сфера применения
- 1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к одноразовым надувным, гладким и текстурированным имплантируемым протезам молочной железы с силиконовой оболочкой, предназначенным для использования при хирургической реконструкции, увеличении или замене груди. 1.2&# Ограничения:&# 1.2.1 Настоящая спецификация не распространяется на изготовленные по индивидуальному заказу имплантируемые протезы молочной железы. 1.2.2. Настоящая спецификация не распространяется на имплантаты гелевого/солевого типа, на которые распространяется спецификация F703. 1.3. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2051-00(2014) Ссылочный документ
- ANSI/AAMI/ISO 10993-1
- ASTM D1349 Стандартная практика для резины – стандартные температуры для испытаний
- ASTM D3389 Стандартный метод испытаний на стойкость к истиранию тканей с покрытием (вращающаяся платформа, двухголовочный абразивный станок)
- ASTM D412 Стандартные методы испытаний вулканизированной резины и термопластичных эластомеров8212; растяжение
- ASTM F1251 Стандартная терминология, относящаяся к полимерным биоматериалам в медицинских и хирургических устройствах
- ASTM F604 Спецификация на силиконовые эластомеры, используемые в медицинских целях (отозваны в 2001 г.)
- ASTM F703 Стандартные спецификации для имплантируемых протезов молочной железы
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F2051-00(2014) История
- 2022 ASTM F2051-00(2022) Стандартные спецификации для имплантируемых протезов молочной железы, наполненных физиологическим раствором
- 2000 ASTM F2051-00(2014) Стандартные спецификации для имплантируемого протеза молочной железы, наполненного физиологическим раствором
- 2000 ASTM F2051-00(2006) Стандартные спецификации для имплантируемого протеза молочной железы, наполненного физиологическим раствором
- 2000 ASTM F2051-00 Стандартные спецификации для имплантируемого протеза молочной железы, наполненного физиологическим раствором
