1.1 Настоящая спецификация охватывает требования к одноразовым надувным, гладким и текстурированным имплантируемым протезам молочной железы с силиконовой оболочкой, предназначенным для использования при хирургической реконструкции, увеличении или замене груди. 1.2 Ограничения 1.2.1 Настоящая спецификация не распространяется на изготовленные по индивидуальному заказу имплантируемые протезы молочной железы. .1.2.2 Настоящая спецификация не распространяется на имплантаты гелевого/солевого типа, на которые распространяется спецификация F 703. Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.