ASTM F1185-03(2014)
Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
- Стандартный №
- ASTM F1185-03(2014)
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F1185-23
- Последняя версия
- ASTM F1185-23
- сфера применения
- 1.1 Настоящая спецификация охватывает химические и кристаллографические требования к гидроксилапатиту, предназначенному для хирургических имплантатов. Чтобы материал назывался гидроксиапатитом, он должен соответствовать этой спецификации. (См. Приложение X1.) 1.2. Биологическая реакция на гидроксилапатит в мягких тканях и костях охарактеризована историей клинического применения (1-3)2 и лабораторными исследованиями (4-6). 1.3Настоящая спецификация включает порошок, частицы и формы, предназначенные для использования в качестве хирургических имплантатов, компонентов хирургических имплантатов или в качестве сырья для производственных процессов, таких как нанесение покрытия термическим напылением, электрофоретическое осаждение, физическое осаждение из паровой фазы и т. д. вперед. 1.4. Эта спецификация специально исключает покрытия из гидроксиапатита, аморфный фосфат кальция, керамические стекла, трехосновный фосфат кальция, витлокит, а также альфа- и бета-трикальцийфосфат. (См. спецификацию F1088.) 1,5 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1185-03(2014) Ссылочный документ
- ASTM F1088 Стандартные спецификации на бета-трикальцийфосфат для хирургической имплантации
- ASTM F2024 Стандартная практика рентгеноструктурного определения фазового состава гидроксиапатитовых покрытий, напыленных плазмой
- ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
- ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
ASTM F1185-03(2014) История
- 2023 ASTM F1185-23 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита медицинского назначения для хирургических имплантатов
- 2003 ASTM F1185-03(2014) Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
- 2003 ASTM F1185-03(2009) Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
- 2003 ASTM F1185-03 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
