1.1 Данная спецификация охватывает химические и кристаллографические требования к гидроксилапатиту, предназначенному для хирургических имплантатов. Чтобы материал назывался гидроксиапатитом, он должен соответствовать этой спецификации. (См. Приложение X1.) 1.2 Биологическая реакция на гидроксилапатит в мягких тканях и костях охарактеризована историей клинического применения (1-3) и лабораторными исследованиями (4-6). 1.3 Данная спецификация включает порошок, частицы и формы, предназначенные для использования в качестве хирургических имплантатов, компонентов хирургических имплантатов или в качестве сырья для производственных процессов, таких как нанесение покрытия термическим напылением, электрофоретическое осаждение, физическое осаждение из паровой фазы и т. д. 1.4 Данная спецификация конкретно исключает покрытия из гидроксиапатита, аморфного фосфата кальция, керамические стекла, трехосновный фосфат кальция, витлокит, а также альфа- и бета-трикальцийфосфат. (См. спецификацию F 1088.) 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1185-03(2009) История
2023ASTM F1185-23 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита медицинского назначения для хирургических имплантатов
2003ASTM F1185-03(2014) Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
2003ASTM F1185-03(2009) Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов
2003ASTM F1185-03 Стандартные спецификации на состав гидроксилапатита для хирургических имплантатов