DIN 58921 Метод испытаний для демонстрации пригодности имитатора медицинского изделия при стерилизации паром - Испытание имитатора медицинского изделия; Текст на немецком и английском языках
DIN 58953-6 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 6. Испытание микробного барьера упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации.*， 2023-11-01 Обновление
DIN 58953-7 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 7. Использование стерилизационной бумаги, нетканого упаковочного материала, бумажных пакетов, герметично закрывающихся пакетов и катушек.*， 2020-11-01 Обновление
DIN 58953-8 Стерилизация. Стерильные принадлежности. Часть 8. Логистика стерильных медицинских изделий.*， 2019-03-01 Обновление
EN 13427 Упаковка. Требования к использованию европейских стандартов в области упаковки и упаковочных отходов.
EN 13428 Упаковка. Требования к производству и составу. Предотвращение путем сокращения источников.
EN 13430 Упаковка. Требования к упаковке, которую можно восстановить путем переработки материалов.
EN 13431 Упаковка. Требования к упаковке, восстанавливаемой в виде рекуперации энергии, включая указание минимальной низшей теплотворной способности.
EN 13432 Упаковка. Требования к упаковке, которую можно восстановить путем компостирования и биоразложения. Схема испытаний и критерии оценки для окончательной приемки упаковки.
EN 60601-1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
EN 868 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы из полиолефинов без покрытия. Требования и методы испытаний
EN 868-2 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.*， 2017-02-01 Обновление
EN 868-5 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Запечатываемые пакеты и катушки из пористых материалов и пластиковой пленки. Требования и методы испытаний.*， 2018-12-01 Обновление
EN 868-8 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов, соответствующие EN 285. Требования и методы испытаний.
IEC 60118-13:2004 Электроакустика. Слуховые аппараты. Часть 13. Электромагнитная совместимость (ЭМС).
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
ISO 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.*， 2017-06-01 Обновление
ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
ISO 14708-1 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.*， 2014-08-01 Обновление
ISO 14708-2 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы.*， 2019-09-03 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 15747 Пластиковые контейнеры для внутривенных инъекций.*， 2018-08-31 Обновление
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 1924-2 Бумага и картон. Определение свойств на растяжение. Часть 2. Метод постоянной скорости удлинения (20 мм/мин).
ISO 20857 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 2859-1 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
ISO 534 Бумага и картон. Определение толщины, плотности и удельного объема
ISO/TS 11135-2 Стерилизация медицинской продукции. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1; Техническое исправление 1